Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)

ihre aufgaben

• �� Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden.
• �� Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten.
• �� Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.
• �� Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen.
• �� Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• �� Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• �� Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft

ihr profil

• �� Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• �� Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• �� Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette ​sich zu verbinden.
• �� Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.
• �� Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide.
• �� Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien.
• �� Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• �� Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung.
• �� Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• �� Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten

warum wir?

Projects & Environment

With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry. You will create solutions that make a real impact – in an international environment full of exciting topics. Our company has a global outlook and brings together people from different cultures, working hand in hand on innovative solutions.

Team & Culture

Look forward to joining a highly motivated team that supports you from day one. We foster open communication on equal footing and create an environment where people enjoy working together – and celebrating together. Although we primarily work remotely, we place great importance on personal interaction.

At least twice a year, our entire team comes together for creative workshops, exciting events, and shared celebrations. For us, these gatherings are not just team-building, but true highlights that bring our international company culture to life.

Development & Perspective

• We invest in your future: from structured onboarding with our team leads to a wide range of training opportunities on platforms like Go1, we actively support your professional growth. Our internal Dine & Learn Sessions also provide a relaxed setting to share knowledge and explore current topics together.
• Thanks to our international focus, you will also have the opportunity to work across borders, gain new perspectives, and continuously expand your experience in a globally connected environment.

Benefits that truly matter

• Attractive compensation package with bonus opportunities

• Flexible working hours & home office options

• Modern equipment for both office and remote work

• Creative work atmosphere & inspiring events

• Regular international team gatherings & company events

• Secure job with a long-term perspective

Originally posted on Himalayas